Новости
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) одобрило первый прибор для лечения депрессии в домашних условиях от компании Flow Neuroscience. Об этом сообщает Reuters.
Устройство под названием Flow FL-100 с помощью электрического тока стимулирует часть мозга, отвечающую за настроение. Оно предназначено для домашнего использования под дистанционным наблюдением. Flow FL-100 планируется использовать для лечения взрослых пациентов со средней и тяжелой степенью депрессии. Терапию с помощью прибора можно будет сочетать с медикаментозным лечением. Планируется, что устройство начнут продавать в США во втором квартале 2026 года только по рецепту, оно будет стоить от $500 до $800.
По данным Flow Neuroscience, устройством уже воспользовались 55 тысяч пациентов в странах Евросоюза, Великобритании, Швейцарии и Гонконге. По результатам промежуточного исследования, на котором основывалось решение FDA, ремиссия наступила у 58% пациентов после 10 недель терапии, а 77% сообщили об улучшении состояния в течение трех недель, при этом серьезных побочных эффектов обнаружено не было. Как правило, пациенты проходят 12-недельный курс лечения: в течение первых трех недель по пять сеансов в неделю, далее их количество постепенно сокращается до двух или трех в неделю. Каждый сеанс длится 30 минут.